一萬份新冠口服藥「莫納皮拉韋」抵台!用藥3條件+5天療程

新冠口服藥

Omicron本土疫情延燒,新冠口服藥採購與到貨進度備受矚目,不過今晨傳出好消息!我國採購的默沙東口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)抵台了!用藥條件、對象出爐!那麼輝瑞口服藥呢?衛福部食藥署(15)日證實,輝瑞新冠肺炎口服藥(Paxlovid)已經通過專案輸入申請,適用條件也曝光!陳時中15日表示,第一批先簽訂2萬人份的合約;外傳最快3月前進入台灣,陳時中則笑說,疫情監測組組長周志浩已經領了軍令狀,進來台灣的時間不用到3月。療日子馬上帶您了解用藥資訊!


首批默沙東新冠口服藥「莫納皮拉韋」 凌晨抵台!

國內Omicron疫情升溫,除了勤打疫苗,戰略儲備用藥也相當重要。我國購買的首批新冠肺炎口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)今天(24)日清晨到貨,由長榮航空BR-641班機負責運送,這批藥物來自美國芝加哥,清晨5點18分抵達桃園國際機場。

 

「莫納皮拉韋」口服藥須符合3條件  且須確實完成完整的5天療程

符合3條件可用藥:發病5天內、具有重症風險因子,且不適用其他治療選擇的輕度至中度COVID-19成人確診者,用藥後仍須依規定隔離。

食藥署指出,Molnupiravir適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程,並於治療期間及治療結束後,依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離,以提高病毒清除率,降低COVID-19傳播的可能性。此外,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。但詳細使用指引仍待專家開會討論。




默沙東口服藥防護效果30%,法國不買!副總裁:可對抗所有變異株包含Omicron

去年(2021)12月法國衛生部才因為默沙東口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)試驗數據並不符合預期,政府因此決定取消訂單。法國也因此成為全球首個放棄採用莫納皮拉韋的國家。

《路透社》報導,默沙東研發副總裁、研究實驗室負責人李迪恩(Dean Li) 1月10日在摩根大通年度醫療會議上表示,「我們非常有信心,莫納皮拉韋的分子作用機制將對Omicron有效」,且預期可以對抗任何可能出現的變異株。

目前尚無數據證明莫納皮拉韋對Omicron效力,且根據默沙東去年11月公開對1433名患者的試驗數據,莫納皮拉韋降低住院及死亡風險的效果為30%,較先前公布的50%明顯降低。

莫納皮拉韋去年12月取得美國食品藥品監督管理局(FDA)及英國、日本、印度等國家授權,包括美國在內的多個國家都簽署採購協議。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中去年11月在立法院被問及新冠肺炎口服藥採購進度時也表示,已經完成簽約。

本文著作權屬療日子所有,非經取得著作權人同意不得任意修改、複製及轉載

輝瑞新冠口服藥獲專案輸入!2族群發病5天內適用,降低近9成死亡率

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於(111)年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。

食藥署表示,經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

食藥署指出,Paxlovid適用於發病5天內具有重症風險因子的成人12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果,使用前應與醫師討論。

此外,美國輝瑞藥廠在去年11月公布的臨床試驗結果顯示,旗下COVID-19輝瑞口服抗病毒藥物Paxlovid,可以將重症高風險患者的住院或死亡風險,大幅降低89%。輝瑞執行長博爾拉指出:「這些數據顯示,若獲得監管機構批准或授權,我們的口服抗病毒候選藥物可能挽救患者的性命,降低感染COVID-19的重症程度,並消除多達約90%住院治療。」


▲衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品 Paxlovid專案輸入。(圖/衛福部。)


療日子也請你關心:幼童確診Omicron!新冠肺炎兒童更易傳播,日常防護8重點家長快記下

好好聊日子 療癒你的健康生活


圖片來源:123RF

延伸閱讀

相關文章

TOP