劣質快篩富樂Flowflex流入高雄!居家快篩選購認明「家用」2字

快篩試劑 居家快篩

高雄市政府採購的美國品牌富樂快篩劑出包!陸續被發現無法呈現測試線(T)、品管線(C)的檢測結果。據報導,業者涉嫌以未經主管機關核准的中國瑕疵快篩劑魚目混珠,冒充富樂快篩試劑。食藥署今(14)日正式下令禁止輸入及販賣「Flowflex富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,並命業者全面回收。療日子帶您關注最新資訊以及居家快篩試劑使用教學!

「富樂快篩」疑用劣質黑心貨混充!食藥署下令全回收

食藥署今(14)下令禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」【防疫專案輸入第1110805336號】產品輸入及販賣,並命業者全面回收,民眾如有發現上述產品,請勿購買使用。

食藥署指出,有關「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常乙案,經食藥署、衛生局配合檢調單位調查,上述產品涉屬非法之檢驗試劑。考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤,使陽性患者無法及時得到照護及救治,有重大危害人體健康之虞,且影響防疫,為保護國人免於使用非法產品,食藥署已依據醫療器材管理法第54條,針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列,並要求業者全面回收產品。倘經調查釐清,業者進口產品與核准不符,涉屬未經核准擅自輸入,依醫材管理法第62條規定,處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金;又倘業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤,依醫材管理法61條規定,處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。違規產品依第58條回收,並依第57條由衛生局沒入銷燬。

食藥署提醒,如有發現上述產品,請勿購買使用,並請相關單位配合回收事宜。食藥署將持續監控已核准之新冠病毒檢驗試劑之效能及品質,維護國人健康。

居家快篩試劑怎麼用?一次搞懂5款家用快篩使用

目前國內核准輸入及專案製造的產品,大多為透過採檢鼻腔內檢體,使用方式簡易,將鼻拭劑往鼻孔內放置後,鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭,即可完成檢驗。請詳細閱讀產品使用說明書,並依說明書指示進行採檢及操作。

常見經核准輸入、製造的快篩試劑操作連結如下:

盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑說明書影片

萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組說明書影片

羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)說明書影片

英斯特家用新冠抗原快篩試劑說明書

福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組說明書影片

快篩試劑藥局、藥妝店、四大超商都買得到!選購認明「家用」2字

家用快篩試劑屬第3級醫療器材,不開放網購。目前家用新型冠狀病毒檢驗試劑可販售的地點為:取得販賣業醫療器材商許可執照之地點如:藥妝店、醫療器材行、便利商店、藥局,皆可合法販售此類試劑。至於通路、售價等則由業者自行制定,民眾可依使用說明進行採檢。

另,在購買產品前請先確認包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內,並依使用說明書進行採檢及操作。

中華民國藥師公會全國聯合會發言人黃彥儒提醒,選購時務必要認明「家用」字樣,自行採檢部位才是鼻腔,專業快篩要醫療人員操作,而且是深入鼻咽,民眾誤用可能採檢導致受傷、流鼻血。

黃彥儒也提到,也有民眾擔心自己不會操作家用快篩,想請藥師協助,但此舉可能會增加密切接觸風險,故仍會建議民眾收看教學影片,依照指示一步一步操作。

居家快篩 居家快篩試劑

連續假期後防疫怎麼做?醫:高風險者建議居家快篩!

黃軒醫師特別於臉書發表提醒大家,Omicron多數是「輕症或無症狀」的,即使自己染疫了,你可能也不知道。更何況大家連假期間,才「大量反覆地團聚」和進行活動。研究人員發現,在社區內大爆發後,仍然存在不少「社區隱藏的傳播鏈」,一直等到大量的連續假期一起群聚感染,到了連續假期過後,在返回工作崗位上班/上課時,14天內可能又開始另一波新的病毒浪潮。

所以,依據美國專家的建議:

1.快篩自己
如果新的病毒浪潮侵襲的同一個區域,連續假期內,你又在高風險區域生活。在連續假期結束前,如美國専家建議:

(a)48小時內有症狀

(b)或有和其他確診/疑似接觸

(c)或有和其他確診/疑似足跡重疊

在連續假期後,準備要上班或上課前,得宜自己先快篩,以防護朋友和工作伙伴的健康。

2.疫苗接種
發生病毒浪潮侵襲同一個區域的居民,大家都得加強打滿疫苗,避免下一波連續假日後的病毒浪潮。尤其是如果你連續假期居住的地方是,群體免疫未達標的高風險地區

3.企業提供免費快篩
企業,如果愛自己的員工健康,當可以提供免費快篩工具給所有「高風險地區回來」的員工,讓他們大家一起安全且安心的工作。

4.持續 NPI措施
持續有效地防疫措施例如戴口罩,勤洗手,安全距離等,當然加強打滿疫苗,這些都是從保護家人,到防護朋友和工作伙伴,在Omicrone流行下,每一個人都要做好的義務和責任。

參考資料:黃軒醫師 Dr. Ooi Hean

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療日子小叮嚀:

針對新冠病毒檢驗試劑,食藥署也提醒大家:

1.新冠病毒居家檢驗試劑為醫療器材,依據醫療器材管理法第13條、第14條規定,只有醫療器材商及藥局可以販賣。

2.目前未開放新冠病毒檢驗試劑於通訊交易通路(如網路販售、電話訂購、Line或其他社群網站等)販售,違者處新台幣3萬元以上100萬元以下罰鍰。

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資料來源:食藥署新冠病毒檢驗試劑相關疑義說明、食藥署

圖片來源:家用冠狀病毒核酸檢測試劑使用說明衛生福利部疾病管制署

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