新冠疫苗第三劑加強針到底該打不打？一直以來都是專家討論的重要議題之一。美國食品暨藥物管理局(FDA)於(22)日發布新聞稿公告，修改輝瑞/BNT疫苗的緊急使用授權，第三劑美國FDA開放三大類族群接種，施打前必須要與第二劑疫苗間隔滿六個月。療日子帶您一起了解國際最新疫苗資訊！
第三劑美國FDA核准三大族群接種！僅限BNT疫苗且須間隔半年
根據美國FDA(22)日公布的新聞稿指出，經過修訂輝瑞BNT疫苗的緊急使用授權 (EUA)，允許為三大族群追打第三劑加強針，並至少要跟前面兩劑間隔六個月，目前僅適用於輝瑞BNT疫苗，對象包括：
- 65歲以上民眾；
- 18至64歲 COVID-19 高風險群；
- 18至64 歲因工作或機構單位因素，而有較高感染風險者。
此次授權僅限輝瑞/BNT疫苗，不包括同樣以mRNA技術為基礎的莫德納(Moderna)疫苗。
▲第三劑美國FDA發布新聞稿公告，開放三大族群可接種第三劑BNT疫苗。(圖／翻攝自美國FDA)
2指標揭露第三劑BNT疫苗安全性與副作用！「腋下淋巴結腫大」更加明顯
為了第三劑BNT疫苗的緊急授權，美國FDA分析了來自輝瑞疫苗原始臨床試驗的安全性和免疫反應數據，也從英國、以色列、美國CDC取得真實世界數據。以下為美國FDA評估的2項指標：
- 大約200名年齡在18~55歲試驗參與者在完全接種兩劑疫苗六個月後，追打第三劑疫苗的免疫反應。結果指出，與僅接種兩劑疫苗後一個月的反應相比，加強劑接種後對SARS-CoV-2病毒的抗體反應比先前更強了！
- 在306名18~55歲的試驗參與者和12名65歲及以上的參與者中進行了安全性評估，其平均隨訪時間超過兩個月。
美國FDA新聞稿指出，接種第三劑疫苗的受試者最常報告的副作用是注射部位疼痛、發紅和腫脹，以及疲勞、頭痛、肌肉或關節疼痛和發冷。值得注意的是，「腋下淋巴結腫大」的頻率高於前兩劑。
本文著作權屬療日子與其創作者共同所有，非經取得著作權人同意不得任意修改、複製及轉載
療日子小叮嚀：
根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)最新統計，美國單劑疫苗覆蓋率約64%，其中1億8238萬人已完成接種。美國早已不是第一個開始施打第三劑的國家，以色列、英國也已經對不同族群進行接種，以色列先前更有研究指出接種第三劑加強針對新冠肺炎各款病毒的對抗力增加11.4倍、對重症感染的抵抗力增加15.5倍。
療日子也請你關心：以色列第三劑疫苗擴大12歲以上接種！新冠確診風險降11.4倍
好好聊日子 療癒你的健康生活
資料來源：U.S. Food and Drug Administration
圖片來源：123RF
